行政检查频次

一、对食品生产经营企业的检查频次

食品药品监督管理部门对食品生产经营风险等级划分，应当结合食品生产经营企业风险特点，从生产经营食品类别、经营规模、消费对象等静态风险因素和生产经营条件保持、生产经营过程控制、管理制度建立及运行等动态风险因素，确定食品生产经营者风险等级，并根据对食品生产经营者监督检查、监督抽检、投诉举报、案件查处、产品召回等监督管理记录实施动态调整。

食品生产经营者风险等级从低到高分为A级风险、B级风险、C级风险、D级风险四个等级。

食品药品监督管理部门应当根据食品生产经营者风险等级划分结果，对较高风险生产经营者的监管优先于较低风险生产经营者的监管，实现监管资源的科学配置和有效利用。

（一）对风险等级为A级风险的食品生产经营者，原则上每年至少监督检查1次；

（二）对风险等级为B级风险的食品生产经营者，原则上每年至少监督检查1—2次；

（三）对风险等级为C级风险的食品生产经营者，原则上每年至少监督检查2—3次；

（四）对风险等级为D级风险的食品生产经营者，原则上每年至少监督检查3—4次。

具体检查频次和监管重点由各省级食品药品监督管理部门确定。

二、对药品经营、使用单位的检查频次

县级以上地方药品监督管理部门应当根据药品经营和使用质量管理风险，确定监督检查频次：

（一）对麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品经营企业检查，每半年不少于一次；

（二）对冷藏冷冻药品、血液制品、细胞治疗类生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品经营企业检查，每年不少于一次；

（三）对第一项、第二项以外的药品经营企业，每年确定一定比例开展药品经营质量管理规范符合性检查，三年内对本行政区域内药品经营企业全部进行检查；

（四）对接收、储存疫苗的疾病预防控制机构、接种单位执行疫苗储存和运输管理规范情况进行检查，原则上每年不少于一次；

（五）每年确定一定比例医疗机构，对其购进、验收、储存药品管理情况进行检查，三年内对行政区域内医疗机构全部进行检查。

三、对化妆品经营企业的检查频次

对A级风险化妆品经营企业，采取有因检查的方式监管；对B级风险化妆品经营企业，除有因检查外，每年现场监督检查率不少于50％；对C级风险化妆品经营企业，除有因检查外，每年现场监督检查率不少于70％；对D级风险化妆品经营企业，除有因检查外，每年现场监督检查率100％。

化妆品经营者风险分级：

（一）A级（低风险）：经营化妆品品种不超过50个品种的小商店、小超市。

（二）B级（中风险）：美发、美容店等机构（经营化妆品方式以在店内为顾客服务为主的）；经营品种为50个品种以上500个品种以下的商场、超市以及化妆品专营店。

（三）C级（较高风险）：有批发业务的化妆品经营企业；以经营进口化妆品为主的经营企业；以经营染发烫发等特殊化妆品为主的经营企业；经营品种为500个品种以上2000个品种以下的经营企业；化妆品集中交易市场（入场化妆品经营者10家以下包括10家）；化妆品网络经营者。

（四）D级（高风险）：经营品种为2000个品种以上的经营企业；规模性化妆品集中交易市场（入场化妆品经营者10家以上），化妆品展销会，化妆品电子商务平台。

四、对医疗器械经营、使用单位的检查频次

对实施四级监管的企业每年组织全项目检查不少于一次；实施三级监管的企业每年组织检查不少于一次，其中每两年全项目检查不少于一次；实施二级监管的企业，每两年组织检查不少于一次；实施一级监管的企业，每年随机抽取本行政区域25％以上的企业进行监督检查，4年内达到全覆盖。对集采中选、无菌和植入类医疗器械要开展全覆盖检查。

五、对特种设备生产、使用单位的检查频次

特种设备安全监督检查分为常规监督检查、专项监督检查、证后监督检查和其他监督检查：

（一）常规监督检查

1． 市级（含直辖市的区、县，下同）市场监管部门负责制定年度常规监督检查计划，确定辖区内市场监管部门任务分工，并分级负责实施。同一年度常规监督检查计划与各级市场监管部门证后监督检查计划有重复的，在工作实施过程中应当及时进行相应调整，根据需要可以增补其他单位作为常规监督检查对象。

2． 市级市场监管部门应当根据特种设备安全状况和辖区内特种设备生产单位、使用单位特点等，确定常规监督检查重点单位名录并动态调整。

3．　市场监管部门制定年度常规监督检查计划，使用单位抽查比例不低于辖区使用单位数量的5％，重点监督检查单位抽查比例不低于50％，其中重点监督检查使用单位抽查数量可纳入使用单位抽查数量统计。

（二）证后监督检查

1． 证后监督检查由实施行政许可的市场监管部门负责组织实施，或者委托下级市场监管部门组织实施。对于按照《市场监管总局关于特种设备行政许可有关事项的公告》（国家市场监督管理总局公告2021第41号）下放至省级市场监管部门实施的许可项目，其证后监督检查工作自本意见印发之日起交由省级市场监管部门负责组织实施，抽查结果及时向社会公布并报总局特种设备局。

2． 组织实施证后监督检查的市场监管部门应当制定证后监督检查年度计划，并及时将检查计划通报下一级市场监管部门。特种设备生产单位、充装单位以及检验、检测机构被列入证后监督检查计划的，同一年度不再对该单位实施常规监督检查。已经实施常规监督检查的，根据工作需要可以进行证后监督检查。对同一单位实施证后监督检查时，应当对本单位所持有的所有特种设备生产许可事项一并进行监督检查。原则上同一个年度不对同一家单位开展2次（含2次）以上证后监督检查。

3．市场监管部门制定特种设备生产单位、充装单位以及检验、检测机构证后年度监督检查计划，抽查比例不低于本机关许可单位（或同级行政审批机关特种设备许可单位）数量的25％，重点监督检查单位抽查比例不低于50％，其中重点监督检查单位抽查数量可纳入年度证后监督抽查数量统计。

（三）关于专项监督检查

1．市场监管部门根据工作需要组织开展检验、检测机构专项监督检查，检查的项目和内容可参照《特种设备检验、检测机构安全监督检查项目表》执行。

2．市场监管部门可以根据本地实际和工作需要，组织对本辖区内跨区域施工的特种设备安装、改造、修理、维护保养等施工单位以及跨区域开展业务的检验、检测机构实施专项监督检查，制定专门的监督检查项目和内容。